Флукап

Вплив озельтамівіру на амбулаторних пацієнтів з підозрою на COVID-19 без гіпоксії

Affiliations expand
PMID: 33296027 PMCID: PMC7724617 DOI: 10.1007/s00508-020-01780-0
Free PMC article

Анотація Оцінено ефективність озельтамівіру
у пацієнтів з підозрою на COVID-19 без гіпоксії.

Методи

Всього було досліджено 16 сімей медперсоналу з підозрою на COVID-19 без гіпоксії, які проживають разом, які з березня по червень 2020 року звернулися до диспансеру для дорослих. Усі пацієнти разом отримували противірусну терапію (озельтамівір) та антибактеріальну терапію.

Результати

Більшість інфікованих були жінки (10, 63%), 1 хворий на цукровий діабет (6%) і 3 – гіпертонією (19%). Середній вік становив 45 років (інтерквартильний діапазон [IQR] 31-60 років). При застосуванні озельтамівіру температура частково знижувалася протягом 24 год (на 10, 63%). Клінічні дані порівнювали між пацієнтами, які отримували раннє лікування озельтамівіром, розпочате протягом 24 годин, і пацієнтами, яким призначено пізнє лікування. Тривалість лихоманки була меншою в групі раннього лікування , ніж у групі пізнього лікування (31 ± 21 год проти 94 ± 38 год; p < 0,001). Час від початку лихоманки до початку лікування корелював із тривалістю лихоманки (r = 0,77; p < 0,001) та часом від піку до зниження (r = 0,58; p < 0,05).

Висновок:

Ці дані свідчать про те, що раннє введення озельтамівіру може зменшити тривалість лихоманки у амбулаторних пацієнтів з підозрою на COVID-19 без гіпоксії, якщо він використовується в поєднанні з антибактеріальною терапією.

Пацієнтам з COVID-19 розпочати лікування ФЛУКАПОМ потрібно якомога раніше.

«Надання медичної допомоги для лікування
короновірусної хвороби (COVID-19)»

2021

При ко-інфекції вірусу грипу

Озельтамівір ефективний тільки проти захворювань, спричинених вірусами грипу. Даних щодо ефективності озельтамівіру при будь-яких захворюваннях, спричинених іншими збудниками, крім вірусів грипу, немає.
Озельтамівір не можна призначати пацієнтам з COVID-19 за відсутності встановленої супутньої інфекції вірусу грипу.
В сезон грипу озельтамівір призначають при підозрі на ко-інфекцію до виключення діагнозу грипу (2-3 дні).
Схема дозування для дітей:
Вік 0 - 12 місяців - 3 мг/кг двічі на добу
Від 10 кг до 15 кг - 30 мг 2 рази на добу
> 15 кг до 23 кг - 45 мг 2 рази на добу
> 23 кг до 40 кг - 60 мг 2 рази на добу
> 40 кг - 75 мг 2 рази на добу

Флукап рекомендовано паціентам з ознаками орві

до отримання результату тесту COVID-19

Показання

Лікування грипу

Дорослим та дітям від 1 року, у яких наявні симптоми, характерні для грипу. Бажано розпочати упродовж двох днів після появи симптомів.

Профілактика грипу

Профілактика грипу в дорослих та дітей віком від 1 року після контакту з особою з клінічно діагностованим грипом під час циркуляції вірусу грипу.

Прицільна
противовірусна терапія!

Спосіб застосування та дози

Маса тіла	Рекомендована доза упродовж 5 днів	Рекомендована доза упродовж 10 днів
10 кг до 15 кг	30 мг 2 рази на добу	30 мг 1 раз на добу
> 15 кг до 23 кг	45 мг 2 рази на добу	45 мг 1 раз на добу
> 23 кг до 40 кг	60 мг 2 рази на добу m	60 мг 1 раз на добу
> 40 кг	75 мг 2 рази на добу	75 мг 1 раз на добу

Лікування потрібно розпочинати якомога швидше, у перший або на другий день появи симптомів грипу.

Профілактика під час сезонної епідемії грипу. 75 мг 1 раз на добу упродовж 6 тижнів.

Застосовувати дітям

Екстемпоралье приготування суспензії оселтамовіра*

Діти, підлітки та дорослі, які не можуть ковтнути капсулу, можуть приймати ФЛУКАП у формі суспензії, приготовленої з капсул відповідного дозування.

Відкрити капсулу і висипати її вміст у ємність.
Додати невелику кількість (максимально 1 ч. ложка) підсолодженого продукту харчування (шоколадний сироп, мед, солодкий десерт, згущене молоко, яблучне пюре або йогурт) для того, щоб приховати гіркий смак.
Ретельно перемішати.
Дати пацієнту цілком.
Проковтнути відразу ж після приготування.

ІНСТРУКЦІЯ (скорочено) для медичного застосування лікарського засобу ФЛУКАП (FLUCAP)
Склад: діюча речовина: озельтамівір; 1 капсула містить озельтамівіру фосфат еквівалентно озельтамівіру 30 мг або 45 мг, або 75 мг.допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, натрію кроскармелоза, повідон, тальк, натрію стеарилфумарат, капсули тверді желатинові. оболонка капсули: капсули по 30 мг: заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий, титану діоксид, желатин, чорнило синє. Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Інгібітори нейрамінідази. Озельтамівір. Код АТХ J05A H02. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Озельтамівіру фосфат є пропрепаратом активного метаболіту (озельтамівіру карбоксилат), який є селективним інгібітором ферменту нейрамінідази вірусів грипу, що являє собою глікопротеїн, знайдений на поверхні віріону. Фармакокінетика. Всмоктування. Після перорального прийому озельтамівіру фосфат (пропрепарат) легко всмоктується у шлунково-кишковому тракті і значною мірою перетворюється на активний метаболіт (озельтамівіру карбоксилат) переважно під дією печінкових естераз. Не менше 75 % прийнятої внутрішньо дози потрапляє у системний кровообіг у вигляді активного метаболіту, менше 5 % – у вигляді про-препарату. Плазмові концентрації як пропрепарату, так і активного метаболіту, пропорційні до дози, тому не залежать від одночасного застосування з їжею. Клінічні характеристики. Показання. Лікування грипу. Флукап показаний дорослим та дітям від 1 року, у яких наявні симптоми, характерні для грипу, під час циркуляції вірусу грипу. Ефективність була продемонстрована, коли лікування було розпочато протягом двох днів після появи симптомів. Профілактика грипу. Профілактика грипу у дорослих та дітей віком від 1 року після контакту з особою з клінічно діагностованим грипом під час циркуляції вірусу грипу. Відповідне застосування препарату Флукап з метою профілактики грипу необхідно визначати у кожному конкретному випадку, враховуючи обставини та зважаючи на групу пацієнтів, якій потрібен захист. У виняткових ситуаціях (наприклад, у разі розбіжностей між циркулюючим вірусом грипу та вірусом грипу, проти якого проводили вакцинацію, та під час пандемії) сезонну профілактику можна проводити дітям віком від 1 року. Застосування препарату Флукап не замінює вакцинацію проти грипу. Протипоказання. Підвищена чутливість до озельтамівіру фосфату або до будь-якого компонента препарату. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Фармакокінетичні властивості озельтамівіру, такі як слабке зв’язування з білками та метаболізм, який не залежить від систем CYP450 і глюкуронідази (див. розділ «Фармакокінетика»), свідчать, що клінічно значуща взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна. Особливості застосування. Озельтамівір ефективний тільки проти захворювань, спричинених вірусами грипу. Даних щодо ефективності озельтамівіру при будь-яких захворюваннях, спричинених іншими збудниками, крім вірусів грипу, немає. Застосування препарату Флукап не замінює вакцинацію проти грипу. Застосування у період вагітності або годування груддю. Вагітність. Контрольованих клінічних досліджень щодо застосування озельтамівіру вагітним не проводили, Годування груддю У лактуючих щурів озельтамівір та активний метаболіт проникають у грудне молоко. Існує обмежена інформація щодо годування груддю жінками, які приймають озельтамівір, та щодо екскреції озельтамівіру у грудне молоко людини. Обмежені дані демонструють, що озельтамівір та його активний метаболіт були виявлені у грудному молоці, однак їх рівні були низькими, що може призвести до отримання субтерапевтичної дози немовлям. Враховуючи ці дані, а також патогенність циркулюючого штаму вірусу грипу та стан жінки, яка годує груддю, може бути розглянуто питання про призначення озельтамівіру після оцінки співвідношення користь/ризик. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат Флукап не має впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Побічні реакції. У дорослих/підлітків при прийомі озельтамівіру для лікування грипу найчастішими небажаними явищами були нудота і блювання та ін. Категорія відпуску. За рецептом. Виробник. Гетеро Лабз Лімітед/Hetero Labs Limited.